Коронавирус жаңалықтары (Sars-Cov-2) Антигенге арналған жылдам сынақ (коллоидтық алтын) Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

【Кіріспе】
Коронавирустар β генустарға жатады. Ковид-19 - жедел респираторлық жұқпалы ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта Коронавирустың роман жұқтырған пациенттері инфекцияның негізгі көзі болып табылады; Асимптоматикалық жұқтырған адамдар да жұқпалы көзі бола алады. Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеу негізінде инкубация кезеңі 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге қызба, шаршау және құрғақ жөтел кіреді. Мұрынның бітелуі, мұрын, жұлдыру, жұлдыру, миальгия және диарея бірнеше жағдайда кездеседі. Вирус жұқтырған адамдарды ерте анықтау бұл аурудың таралуын тоқтату үшін өте маңызды.
【Мақсатты пайдалану】
Коронавирус (Sars-Cov-2) Антигенге қарсы жылдам сынақ (коллоидтық алтын) - бұл адам ороқарындыальды тампондарында, алдыңғы мұрын тампондары немесе насофарингеальды тампондарда ұсынылған коронавирдің антигені үшін in-in-in-in-дің жиынтығы. Бұл тест жинағы тек денсаулық сақтау және зертханалық мамандар ғана және зертханалық мамандармен SARS-COV-2 инфекциясының клиникалық белгілері бар науқастарды ерте диагностикалауға арналған.
Тест жинағын барлық ортада қолдануға болады, олар нұсқаулықтар мен жергілікті ережелердің талаптарына сәйкес келеді. Бұл тест тек алдын-ала сынақ нәтижелерін ұсынады. Теріс нәтижелер SARS-COV-2 инфекциясын болдырмауға болмайды, және оларды клиникалық бақылау, тарих және эпидемиологиялық ақпаратпен біріктіру керек. Осы сынақтың нәтижесі диагноздың жалғыз негізі болмауы керек; Директорды растау тестілеу қажет.
【Тест қағидасы】
Бұл тест жинағы коллоидты алтын иммунохроматографиясын қолданады. Егер үлгіні алу белгісінде сынақ жолағының бойында сынақ жолағының бойында сынама саңылауы бойымен, егер үлгіні алу антигені болса, антигенде антигендер иммундық кешенді қалыптастыруға антикоидты алтын деп белгіленген. Содан кейін иммундық кешенді Нитроцеллюлоза мембранасына бекітілген басқа анти-роман коронавирі моноклональды антидені алады. «Т» өңірінде түрлі-түсті сызық пайда болады, соның ішінде Коронавирус антигені оң; Егер «T» тест сызығы түсі түсін көрсетпесе, теріс нәтиже алынады.
Сондай-ақ, сынақ кассетасында «С» сапаны бақылау желісі бар, олар көрінетін T сызығы бар ма, жоқ па, жоқ.
【Негізгі компоненттер】
1) стерилденген бір рет пайдаланылатын вирусты тампон
2) Саңылаулары бар және экстракция буфері бар алу түтігі
3) тест кассетасы
4) Пайдалану жөніндегі нұсқаулық
5) биохазыл қоқыс сөмкесі
【Сақтау және тұрақтылық】
1. Тұрақты күн сәулесінен 4 ~ 30 ℃ қойыңыз, және ол өндірістік күннен бастап 24 ай бойы жарамды.
2. Құрғақ және мұздатылған және мерзімі өткен құрылғыларды пайдаланбаңыз.
3.Тест кассетасын алюминий фольга дорбасын ашу кезінде жарты сағат ішінде қолданған жөн.
【Ескерту және сақтық шаралары】
1.Бұл жиынтығы тек in vitro-ді ғана анықтауға арналған. Жарамдылық мерзімі ішінде жинақты қолданыңыз.
2. Тест қазіргі Ковид-19 инфекциясын диагностикалауға көмектесуге арналған. Нәтижелеріңізді талқылау үшін және қосымша тестілеу қажет болса, денсаулық сақтау маманынан кеңес алыңыз.
3. Жинақты «IFU» деп сақтаңыз және ұзақ уақыт қату жағдайынан аулақ болыңыз.
4. Жинақты қолданар алдында нұсқауларды мұқият қадағалап, орындаңыз немесе дәл емес нәтиже болуы мүмкін.
5. Компоненттерді бір жиынтықтан екіншісіне ауыстырмаңыз.
6. Ылғалдан қорғалған, алюминий платина қапшығын сынауға дайын болмай тұрып ашпаңыз. Ашық болған кезде алюминий фольга сөмкесін пайдаланбаңыз.
7. Осы жинақтың 7 компоненттері биохазыл қоқыс сөмкесіне салынуы керек және жергілікті талап етіледі.
8.Аноидты демпинг, шашырату.
9.Мептер тест жинағы және қолданар алдында және одан кейін балалар мен үй жануарларының қолы жетпейтін материалдар.
10. Тестілеу кезінде жеткілікті жарық барына көз жеткізіңіз
11. Антигенді экстракция буферін теріңізге ішпеңіз немесе тастаңыз.
18 жасқа толмаған балаларды ересек адам тексеріп, басшылыққа алу керек.
13. Тампон үлгісіндегі қан немесе шырыштардың мөлшері жұмысына кедергі келтіруі мүмкін және жалған оң нәтиже беруі мүмкін.
【Үлгіні жинау және дайындау】
Үлгіні жинау:
Алдыңғы мұрын тампондары
1. Тампонның барлық коллекциясының ұшын таныстырудың ішінен салыңыз.
2. Мұрын қабырғасын тампонды мұрын қабырғасына айналдырып, кем дегенде 4 рет айналдырыңыз.
3. Үлгіні жинау үшін шамамен 15 секундты алыңыз. Тампонда болмауы мүмкін мұрындық дренажды жинаңыз.
4. Таусынның басқа жағын қолданып, басқа мұрындарда.
5. Тампонды алып тастаңыз.
Үлгіні ерітіндісін дайындау:
1.Пиллинг түтігіне герметикалық мембрананы ашыңыз.
2. Тампонның мата ұшын түтіктің бөтелкесінде өндіру буферіне салыңыз.
3. Қасиетті және тампондар басын өндіру түтігіне, антигенді босату үшін, тампонды 1 минутқа бұраңыз.
4. Тампонды шығарып, шығарып алу түтігін оған қарсы алыңыз.
(Тампонның мата ұшында қанша сұйықтық алынып тасталғанын тексеріңіз).
5. Саптаманың қақпағын шығарып алу үшін алу түтігіне мықтап бекітіңіз.
6. Тампондарды биохазардтың қоқыс сөмкесіне тастау.